Fortbildung in der klinischen Forschung
An Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien werden zum Schutz der Studienteilnehmer und zur Sicherstellung der Datenqualität strenge wissenschaftliche, ethische und rechtliche Anforderungen gestellt. Alle an Studien beteiligten Fachgruppen benötigen genaue Kenntnisse der Rahmenbedingungen und spezielles Wissen im jeweiligen Indikationsgebiet und der Fragestellung.
Eine entsprechende Qualifikation der Studienbeteiligten wird in den Richtlinien und Verordnungen gefordert. Von Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden wird die Teilnahme an solchen Fortbildungen gefordert, um als Prüfer, Stellvertreter des Prüfers oder Mitglied der Prüfgruppe an klinischen Studien mitzuwirken.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.
Mit herzlichen Grüßen,
Prof. Dr. med. Christoph Schmid
Ltd. OA II. Med. Klinik Leiter Fort- und Weiterbildung
Gregor Benedikt Ottawa
Universitätsklinikum Augsburg KKS Heidelberg
Dr. Simone Hummler
Leitung Koordinierungszentrum Klinische Studien KKS Augsburg

Programm 1.4.2022
09:00 – 12:15 Uhr Grundlagenkurs AMG
13:00 – 16:00 Uhr Grundlagenkurs AMG Teil II / Aufbaukurs AMG Teil I
Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam/Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 leiten, Teil 1

Programm 2.4.2022
09:00 – 12:15 Uhr Aufbaukurs AMG II / Auffrischungskurs AMG (GCP-Refresher)
Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam/Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 leiten, Teil 2 und Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich für Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Für die Veranstaltung sind Fortbildungspunkte bei der Bayerischen Landesärztekammer beantragt.

Wichtige Informationen zur Veranstaltung:
Während der gesamten Veranstaltung wird das Tragen einer FFP2-Masken vorausgesetzt. Es handelt sich um eine 3G Veranstaltung, d.h.: Genesen, Geimpft oder Getestet. Ein Nachweis ist zu erbringen.

Kontakt bei Rückfragen:
Johanna Gutschon
Tel.: 0821 400-9601
E-Mail: johanna.gutschon@uk-augsburg.de

Alle Informationen mit Anmeldung auf einen Blick im Flyer GCP Refresher: Fortbildungen für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe